Về tôi
Nguyễn Hải Đăng
Cố vấn Chuyển đổi số Vận hành
Tôi làm nghề số hóa vận hành nhà máy — khảo sát cách một dây chuyền thực sự chạy, rồi biến những gì đang ghi trên giấy và trong đầu người vận hành thành dữ liệu dùng được. Bảy năm qua tôi đi từ phía thiết bị (SCADA, EMS, BMS, MES) sang phía phần mềm, và hiện tự viết những hệ thống mình từng đi tư vấn.
Tôi làm gì
Khảo sát & cố vấn vận hành
Đi hiện trường, dựng lại dòng chảy công việc và dòng chảy dữ liệu thật, chỉ ra chỗ dữ liệu bị đứt trước khi bàn tới phần mềm.
Hệ thống giám sát công nghiệp
Thiết kế và triển khai SCADA, EMS, BMS, MES cho trạm và nhà máy — phần IT/OT nơi dữ liệu thiết bị đi lên tầng quản trị.
Tự phát triển phần mềm vận hành
Viết và vận hành CMMS, OEE cho nhà máy — không đóng gói lại sản phẩm của hãng khác, nên sửa được đúng chỗ đặc thù của từng nơi.
Chứng chỉ & học vấn
Nền đào tạo phía sau các bài GxP trên site này. Đối chiếu được trên hồ sơ LinkedIn của tôi.
Chứng chỉ chuyên môn
Cấp bởi Pharmuni
- Introduction to Computer Systems Validation (CSV)
- Introduction to GMP Quality Management Systems
- GMP Master Data Management
- GMP Risk Management Principles
- GMP Authority Inspections Basics
Học vấn
Trường Đại học Công nghiệp TP. Hồ Chí Minh
Kỹ sư Công nghệ Kỹ thuật Tự động hóa · 2015–2019
Nơi công tác
EAST SEA Energy Environment (ESEC)
Hệ thống đang chạy thật
Phần lớn tư vấn chuyển đổi số dừng ở bản đề xuất. Điểm khác của tôi nằm ở chỗ có thể mở link cho anh xem: những hệ thống dưới đây đang chạy thật, có người dùng thật mỗi ngày.
Ngành tôi viết chuyên sâu
Mỗi ngành có bộ chuẩn vận hành riêng, nên nội dung cũng bám đúng chuẩn của ngành đó thay vì nói chung chung.
Lộ trình đọc bài nền tảng
Mỗi cụm đi từ chuẩn nền tảng của ngành rồi mới tới cách đo và cách vận hành. Đọc theo thứ tự trong cụm sẽ đỡ hụt ngữ cảnh.
Dược & GxP
- 1.ALCOA+ là gì và áp dụng thế nào trong nhà máy dược?
- 2.Checklist chuẩn bị cho kỳ thanh tra EU-GMP
- 3.GAMP 5: phân loại phần mềm GxP để xác định mức thẩm định
- 4.Hệ thống CMMS cho nhà máy dược đạt chuẩn GAMP 5
- 5.Hệ thống OEE thời gian thực cho sản xuất dược theo ISO 22400-2
- 6.EU-GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11 — khác nhau ở đâu
- 7.21 CFR Part 11: audit trail và chữ ký điện tử
- 8.Thẩm định DQ IQ OQ PQ — bộ hồ sơ gồm những gì
- 9.Data Integrity — phát hiện phổ biến khi thanh tra GMP
- 10.Periodic Review hệ thống máy tính hóa — làm gì, khi nào
- 11.CSV cho hệ thống CMMS — nhà máy dược thẩm định gì
- 12.Lịch bảo trì phòng sạch — HVAC, chênh áp và bộ lọc HEPA
- 13.Bắt đầu bảo trì dự đoán khi nhà máy mới chỉ có BMS
- 14.Giám sát nhiệt độ kho GSP — mapping, cảnh báo, hồ sơ
- 15.ISA-95 cho người quản lý nhà máy — 5 tầng dữ liệu
Thực phẩm
Bán dẫn
Cảng biển
Vì sao nội dung ở đây đáng tin
Nội dung trên site viết ra từ chính những hệ thống tôi tự làm và tự vận hành. Dưới đây là cách hiểu cụ thể của điều đó — mỗi điểm đều đối chiếu được ngay trên site này.
- Viết từ hệ thống đang chạy thật
- Bài viết rút ra từ phần mềm chạy trong nhà máy thật mỗi ngày, không phải từ tài liệu giới thiệu của hãng. Các link phía trên mở thẳng vào hệ thống đang vận hành.
- Ghi rõ giới hạn ở từng bài
- Cuối mỗi bài đều có ghi chú minh bạch, nói rõ bài chưa bao phủ điều gì và phần nào bạn cần đối chiếu văn bản gốc trước khi áp dụng.
- Dẫn thẳng chuẩn gốc
- Nguồn trích là văn bản gốc — EudraLex, ISPE GAMP 5, ISO 22400-2, SEMI, FSSC 22000, IATA — chứ không dẫn blog ý kiến hay bản tóm tắt đăng lại.
- Sửa lại khi chuẩn thay đổi
- Số hiệu điều khoản và phiên bản chuẩn có thể đổi theo thời gian. Khi bản được trích đã bị thay thế, bài sẽ được cập nhật thay vì để nguyên.
Nếu anh/chị đang cân nhắc số hóa một khâu vận hành cụ thể, mô tả tình huống là đủ để bắt đầu.