Giải pháp phần mềm
Hệ thống CMMS cho nhà máy dược đạt chuẩn GAMP 5
Quản lý bảo trì thiết bị đạt chuẩn PIC/S GMP & GAMP 5
Sổ tay giấy và Excel không còn đủ cho bảo trì thiết bị nhà máy dược. Đây là cách một hệ thống CMMS validated theo GAMP 5 loại bỏ audit finding từ gốc.
Đọc bài đầy đủNội dung bài trụ (pillar)
- 1Bối cảnh chuẩn: vì sao Annex 11 & GAMP 5 yêu cầu CMMS validated
- 2Hệ thống CMMS cho nhà máy dược: 3 kịch bản audit finding thực tế
- 3Góc nhìn thanh tra: kiểm tra gì trong lịch sử bảo trì
- 4Case study: triển khai CMMS tại nhà máy dập viên
- 5Bảng tham chiếu: hạng mục — yêu cầu — bằng chứng — kết nối hệ thống
- 6Kết luận + 4 hành động tuần này
Bài chuyên sâu trong cụm
Các bài vệ tinh đi sâu từng phần của trang trụ này.
Periodic Review hệ thống máy tính hóa — làm gì, khi nào
Đọc bàiCSV cho hệ thống CMMS — nhà máy dược thẩm định gì
Đọc bàiLịch bảo trì phòng sạch — HVAC, chênh áp và bộ lọc HEPA
Đọc bàiBắt đầu bảo trì dự đoán khi nhà máy mới chỉ có BMS
Đọc bàiGiám sát nhiệt độ kho GSP — mapping, cảnh báo, hồ sơ
Đọc bàiALCOA+ là gì và áp dụng thế nào trong nhà máy dược?
Đọc bài