Giải pháp chuyên ngành
Thiết bị y tế
Tuân thủ ISO 13485 & số hóa sản xuất
ISO 13485 đòi kiểm soát thiết bị và hồ sơ truy vết chặt chẽ, vì dữ liệu bảo trì và hiệu chuẩn là đầu vào trực tiếp cho hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm. Chúng tôi nối dữ liệu thiết bị với hồ sơ lô để mỗi khẳng định về chất lượng đều có bằng chứng đứng sau.
- Hồ sơ thiết bị nối trực tiếp với hồ sơ kỹ thuật sản phẩm
- Lịch hiệu chuẩn có cảnh báo trước khi hết hạn
- Kiểm soát thay đổi thiết bị và quy trình, lưu vết đầy đủ
- Dữ liệu phục vụ điều tra khiếu nại và thu hồi khi cần