Dược phẩm
Số hóa nhà máy dược đạt chuẩn EU-GMP, GxP
Ngành đầu tiên và hoàn chỉnh nhất trong hệ sinh thái Efactory. Ba sản phẩm CMMS, OEE, ERP đều đã được chuyên hóa theo chuẩn GAMP 5, EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 và nguyên tắc ALCOA+ — bám sát yêu cầu thực tế của nhà máy dược đạt chuẩn quốc tế.
EU GMP Annex 11ISPE GAMP 5FDA 21 CFR Part 11ALCOA+ISO 22400-2
Chuyên hóa theo sản phẩm
CMMSHệ thống CMMS cho nhà máy dược đạt chuẩn GAMP 5Sổ tay giấy và Excel không còn đủ cho bảo trì thiết bị nhà máy dược. Đây là cách một hệ thống CMMS validated theo GAMP 5 loại bỏ audit finding từ gốc.Đọc bàiOEEHệ thống OEE thời gian thực cho sản xuất dược theo ISO 22400-2OEE dưới 60% mà không rõ nguyên nhân gốc thường không phải vì máy chạy kém — mà vì dữ liệu thu thập sai từ đầu. Cách xây hệ thống OEE đáng tin cho nhà máy dược.Đọc bàiERPHệ thống ERP chuyên ngành dược — kiểm soát chuỗi cung ứng GxPERP dược khác ERP thông thường ở một điểm cốt lõi: mỗi giao dịch kho không chỉ là số liệu tồn kho, mà là một phần bằng chứng cho quyết định xuất xưởng lô.Đọc bài