Giải pháp chuyên ngành
Dược phẩm
Số hóa & tuân thủ cho nhà máy dược đạt chuẩn EU-GMP
Đồng hành cùng nhà máy dược trên toàn bộ hành trình đạt chuẩn quốc tế: từ tư vấn EU-GMP, thẩm định hệ thống máy tính (CSV) theo GAMP 5, đến kiến trúc số hóa nhà máy thông minh với Data Integrity by design.
- Tư vấn EU-GMP / PIC/S / WHO-GMP, gap assessment & chuẩn bị audit
- Computer System Validation (CSV) theo GAMP 5 — IQ/OQ/PQ
- Triển khai EMS / BMS / MES, tích hợp IT/OT cho phòng sạch
- Data Integrity (ALCOA+), Audit Trail, 21 CFR Part 11 & Annex 11